FDA postane težka s homeopatskimi zdravili

Zdravje In Medicina Video: Can we eat to starve cancer? | William Li (April 2019).

Anonim

Dennis Thompson HealthDay Reporter

PONEDELJEK, 18. decembra 2017 (HealthDay News) - Vlada ZDA načrtuje zatiranje nedotaknjenih homeopatskih zdravil, zlasti tistih, ki predstavljajo največje tveganje za bolnike.

Uprava za hrano in zdravila je v ponedeljek objavila predlagana pravila, ki bi okrepila uveljavitev homeopatskih izdelkov, ki so jih zakonodajalci do zdaj večinoma prejeli brezplačno.

"V zadnjih letih smo videli veliko povečanje izdelkov, označenih kot homeopatske, ki se tržijo za številne bolezni in razmere, od navadnega mraza do raka", je dejal komisar FDA Scott Gottlieb na konferenci za novinarje.

"V mnogih primerih ljudje morda zaupajo in denar v terapije, ki lahko v boju proti tem resnim boleznim prinesejo malo koristi ali, še huje, lahko povzročijo veliko ali celo nepopravljivo škodo," je dodal.

Zvezni zakon določa, da homeopatske drogne izdelke veljajo za iste zahteve FDA kot druga zdravila, ko gre za odobritev, blagovno znamko in proizvodnjo, je dejala agencija.

Vendar je dodal, da FDA ni izvajala vseh svojih pooblastil nad temi izdelki od leta 1988.

Nedavni pretok homeopatskih zdravil, ki vstopajo na trg, in povečanje števila izdelkov, ki so škodovali potrošnikom - je FDA pozval, naj ponovno razmisli o svoji prejšnji drži.

Od poznih 1700, homeopatija temelji na dveh glavnih načelih, glede na FDA. Ena je, da se snov, ki povzroča simptome pri zdravi osebi, lahko uporablja v razredčeni obliki za zdravljenje bolezni s povezanimi simptomi. Druga je, da so te snovi najmočnejše, če so dostavljene v zelo razredčeni obliki.

Trg homeopatskih izdelkov je v zadnjih letih eksponentno rasel in zdaj predstavlja industrijo skoraj 3 milijarde dolarjev, glede na FDA.

S to rastjo so prišli incidenti, ko so izdelki škodovali ljudem.

Na primer, leta 2016 je FDA opozoril potrošnike o tveganjih homeopatskih sesalnih tablet, potem ko so bili vezani na zasege in smrti pri dojenčkih. Analiza FDA laboratorija je pokazala, da nekateri izdelki vsebujejo visoke ravni belladonna, strupene rastline, ki se pogosto uporablja v homeopatski medicini.

V letu 2009 je FDA naročil Zicamu, naj preneha tržiti tri homeopatske nosne cinkove izdelke. Več kot 130 uporabnikov je poročalo, da je izgubilo občutek za vonj po uporabi hladnih sredstev, ki so bile uporabljene v nosu kot gel ali bris.

Agencija je tudi izdala opozorila o izdelkih homeopatskih astma, ki ne delujejo in drugih zdravil, ki vsebujejo potencialno strupene sestavine, kot je strychnine.

FDA je dejala, da namerava osredotočiti svoje izvršilne ukrepe na proizvode, ki imajo največ možnosti za tveganje. Ti vsebujejo izdelke, ki:

  • vsebujejo potencialno škodljive sestavine.
  • so namenjeni zdravljenju ali preprečevanju resnih ali življenjsko nevarnih stanj, kot je astma.
  • Uporabljajo se drugače kot ustno ali lokalno.
  • Ne izpolnjujejo standardov kakovosti, moči ali čistosti, kot zahteva zakon.

"FDA ne namerava ukrepati proti vsem homeopatskim izdelkom, ki niso odobreni za FDA, niti ne želimo odstraniti vseh homeopatskih izdelkov s trga", je dejal dr. Janet Woodcock, direktor Center za droge FDA Vrednotenje in raziskave.

Gottlieb se je strinjal in dodal, da "verjamemo, da smo v primernem trenutku prilagodili našo ureditev homeopatskih zdravil, da bi odražali sedanjo zapletenost trga.

"Upoštevamo, da nekateri posamezniki želijo uporabljati alternativno zdravljenje, vendar je FDA odgovoren za zaščito javnosti pred proizvodi, ki morda ne prinašajo koristi in imajo potencialno škodo," je dejal v izjavi.

Pravila zdaj vnesejo 90-dnevno obdobje javnega komentarja.

Več informacij

Nacionalni center za dopolnilno in integrativno zdravje U.S. ima več na področju homeopatske medicine.

VIR: 18. december 2017, informativni sestanek Urada za prehrano in zdravila; U. S. Food and Drug Administration, sporočilo za javnost, 18. december 2017

FDA postane težka s homeopatskimi zdravili
Kategorija Medicinskih Vprašanj: Diagnostika